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李金菊称,为解决抗癌药品审批慢的问题,食品药品监管总局调整了进口药品的审批程序,加快进口药的上市;建立优先审评机制,加快抗肿瘤药品审评审批;调整进口药的通关检验,进口化学原料药及制剂在进口时不再逐批强制检验,通关后要加强事后的监管。值得注意的是,李金菊称,食品药品监管总局将继续优化审评审批流程,对于境外已上市的包括抗癌药品在内的尚缺乏有效治疗手段的严重或危及生命疾病的治疗药品、罕见病药品,申请人可免于提交进口临床试验申请,可直接以境外取得的临床试验数据直接提出药品上市注册申请,即“一报一批”,缩短上市时间。

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